Триазавирин (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Торговое название: Триазавирин (Triazavirin)

Международное название: Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия&

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Состав:

Активное вещество:

Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия дигидрат (триазавирин) - 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 2 мг

Масса содержимого капсулы - 252 мг

Состав оболочки капсул:

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый "солнечный закат" (Е110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым - 328 мг

Описание:

Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Триазавирин - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК- содержащих вирусов.

Основным механизмом действия препарата Триазавирин является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 1-1,5 ч. Сmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация - время") крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (Т1/2) - 1-1,5 ч.

Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению:

Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Режим дозирования:

Триазавирин применяется внутрь независимо от приема пищи.

Лечебные дозы

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза - 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.

Побочные действия:

- аллергические реакции;

- со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Взаимодействие:

Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не изучалось.

Срок годности:

2 года.

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 23.09.2014

Производитель: Медсинтез Завод ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медсинтез Завод ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 250 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002604 от 28.08.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.08.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002604-280814