Оралсепт (Бензидамин)

Торговое название: Оралсепт

Международное название: Бензидамин& (Benzydamine)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакодинамика:

НПВП; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выработку АТФ, др. макроергических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и др. неспецифические эндогенные повреждающие факторы. Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа). Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз, кандидоз (в составе комбинированной терапии);

ЛОР-органов - фарингит, ларингит, тонзиллит;

состояние после экстракции зубов, тонзиллэктомии;

переломы челюсти;

калькулезное воспаление слюнных желез.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;

раствор для полоскания рта - детский возраст (до 12 лет);

таблетки для рассасывания - фенилкетонурия.

С осторожностью:

Таблетки для рассасывания - беременность, лактация.

Режим дозирования:

Таблетки для рассасывания - 3 мг 3-4 раза в сутки (держат во рту до полного рассасывания).

Раствор для полоскания рта - 22.5 мг (15 мл) для полоскания горла или рта каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.

Аэрозоль для местного применения (показан пожилым или больным в послеоперационный период при неспособности полоскать рот) - 4-8 доз (1 доза - 255 мкг) каждые 1.5-3 ч.

Детям 6-12 лет - 4 дозы, детям младше 6 лет - по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.

Побочные действия:

Аллергические реакции, сонливость; местные реакции (онемение тканей и/или чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту).

Особые указания:

При инфекционно-воспалительных заболеваниях используется только в составе комбинированной терапии.

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой.

Следует избегать попадания аэрозоля в глаза.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 22.12.2005

Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения: Джилесанто холдингз Лтд, Кипр

Формы выпуска: раствор для местного применения 0.15%, флаконы; раствор для местного применения 0.15%, флаконы темного стекла

Данные гос. регистрации: ЛП-003632 от 16.05.2016

Дата переоформления РУ: 30.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.05.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003632-160516

Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения: Джилесанто холдингз Лтд, Кипр

Формы выпуска: спрей для местного применения дозированный 176 доз, 30 мл/0.255 мг/доза, контейнеры пластиковые с дозирующим устройством; спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, контейнеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002669 от 22.10.2014

Дата переоформления РУ: 24.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.10.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002669-221014