Арбидол Максимум (Умифеновир)

Торговое название: Арбидол Максимум

Международное название: Умифеновир&

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие

Состав:

а одну капсулу:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,80 мг, повидон (коллидон 25) - 7,73 мг, кальция стеарат - 2,80 мг, натрия кроскармеллоза - 2,80 мг, масса содержимого капсулы - 280 мг.

Капсулы твердые желатиновые №0:

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 1,92 мг, желатин - 94,08 мг. Общая масса капсулы - 376 мг.

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика:

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(HlNl)pdm09 и A(H5N1), a также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодули-рующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерфе-ронов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуля-торный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 12 лет.

Режим дозирования:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг (1 капсула).

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ: Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:

* для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:

200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.

* при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ:

* при неосложиенном течении:

200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

* при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):

200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:

200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного

синдромома (ТОРС):

Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):

200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней. Для лечения ТОРС:

200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток. В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:

200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений:

200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные действия:

Редко - аллергические реакции.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Применение во время беременности и лактации:

Применение препарата Арбидол Максимум при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Арбидол Максимум или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 18.12.2014

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм ПАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 200 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-002690 от 31.10.2014

Дата переоформления РУ: 19.01.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 31.10.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002690-141117