Карнитекс (Ацетилкарнитин)

Торговое название: Карнитекс

Международное название: Ацетилкарнитин& (Acetylcarnitin)

Фармакологическая группа: метаболическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX12. Ацетилкарнитин

Состав:

1 капсула содержит:

активное вещество: ацетил-L-карнитина гидрохлорид 295 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 17,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,8 мг, кросповидон, тип А 17 мг, магния стеарат 3,4 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид 1,25 %, желатин - до 100 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы N 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Ацетил-L-карнитин (АЛК) - природное биологически активное вещество, присутствующее в организме в различных органах и тканях, в том числе в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в метаболизме жирных кислот и углеводов. Фармакологическое действие АЛК во многом обусловлено метаболическими эффектами L-карнитина и ацетильной группы, входящих в его состав. Ацетил-L-карнитин биологически активная форма L-карнитина, ключевого вещества в процессе катаболизма жиров и образования энергии в организме. АЛК синтезируется в мозговой ткани, печени и почках из L-карнитина при участии фермента карнитинацетилтрансферазы. Поскольку АЛК поставляет активированный ацетат непосредственно в структуру митохондрии для образования ацетил-КоА, участвующего в цикле трикарбоновых кислот, без дополнительного расходования энергии, он представляет собой легко доступный субстрат для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. За счет полноценного энергетического обеспечения организма при меньшем потреблении кислорода тканями АЛК защищает ткани мозга от ишемии.

Благодаря своему структурному сходству с ацетилхолином, АЛК оказывает холиномиметическое действие, а также проявляет нейропротективные свойства. Он повышает клеточную концентрацию аспарагиновой и глутаминовой кислоты, а также таурина, при длительном применении увеличивает плотность И-метил-Б-аспартат рецепторов в гиппокампе, коре и стриатуме и препятствует уменьшению их плотности в условиях старения. АЛК усиливает эффекты серотонина, а также защищает клетки мозга от нейротоксических эффектов аммиака и глутамата.

Результаты экспериментальных исследований показали, что АЛК обладает антиамнестической активностью, способностью улучшать процессы обучения, показатели неассоциативной памяти, оказывать позитивный эффект на мнестические функции в условиях экспериментальной модели болезни Альцгеймера, не вызывая при этом побочных эффектов седативного и миорелаксирующего характера.

АЛК увеличивает выработку энергии, являясь легко доступным субстратом для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. Стимулирует синтез белков и фосфолипидов для построения мембран, улучшает процессы регенерации. При патологии оказывает нейропротекторное действие, особенно по отношению к нейронам и их органеллам (митохондриям), а также нейротрофическое действие за счет модулирования активности фактора роста нервов (ФРН). АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях полинейропатии при диабете.

Заметный эффект АЛК оказывает на замедление процессов старения за счет усиления транспорта жирных кислот в митохондрии и поддержания их работы на уровне молодого организма.

Фармакокинетика:

Ацетил-L-карнитин всасывается путем активного транспорта или простой диффузии через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (при условии его высокой концентрации). В большинство тканей, включая церебральную, АЛК поступает из кровеносного русла (исключение составляют печень и тонкий кишечник) в неизменённом виде. Выводится из организма почками. В исследованиях на животных при пероральном приеме (500 мг/кг) максимальная концентрация препарата в крови наступает через 4 часа и составляет 40 мюM/л в течение 8 часов.

Показания к применению:

В комплексной терапии:

Начальные проявления деменции альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера) и церебрально-сосудистой деменции.

Периферическая нейропатия, в том числе при сахарном диабете.

Первичные и вторичные инволюционные синдромы на фоне хронической ишемии.

Снижение умственной работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилкарнитину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Режим дозирования:

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Разовая доза препарата для взрослых обычно составляет 1- 4 капсулы, суточная доза составляет 6-12 капсул. Курс лечения от 1 до 4 месяцев.

При болезни Альцгеймера рекомендованная доза 1500-4000 мг в сутки в два-три приема.

При инволюционных синдромах 1500-2000 мг в сутки.

При нейропатии суточная доза составляет 1500-3000 мг.

Побочные действия:

Аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, изжога,беспокойство, возможно появление специфического запаха у мочи, пота и запах изо рта.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применять одновременно с аценокуморолом.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с варфарином.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенного внимания:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 26.12.2014

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 295 мг. По 10, 15, 20 или 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-002693 от 05.11.2014

Дата переоформления РУ: 09.11.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002693-051114