Эриспирус (Фенспирид)

Торговое название: Эриспирус

Международное название: Фенспирид& (Fenspiride)

Фармакологическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: R03DX03. Фенспирид

Состав:

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 0,2 г.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибезоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г, сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание:

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакодинамика:

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 +/- 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения (T1/2) составляет 12 ч.

Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник - 10%.

Показания к применению:

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- Ринофарингит и ларингит;

- Трахеобронхит;

- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа)

Режим дозирования:

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

Внутрь.

Перед употреблением взбалтывать.

*Взрослые и подростки:

от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 - 90 мл) в сутки, принимать перед едой.

*Дети от 2-х лет:

рекомендуемая доза 4 мг/кг/сут.

- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 - 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;

- масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 - 60 мл), принимать перед едой.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия:

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАК ЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, котоыре могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

*редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата

Со стороны пищеварительной системы:

*часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии

*неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы:

*редко: сонливость

*неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы:

*неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

*редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема

*неустановленной частоты: кожный зуд.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

Передозировка:

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, ЭКГ-контроль, поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием или совместно с алкоголем.

Особые указания:

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствии чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:

Прием препарата во время беременности не рекомнедуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступных для детей местах.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 03.03.2014

Производитель: Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz d.d., Словения

Формы выпуска: сироп 2 мг/мл, флаконы; сироп 150 мл/2 мг/мл, флаконы желтого стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-002715 от 14.11.2014

Дата переоформления РУ: 17.12.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 14.11.2019

Номер фармстатьи: ЛП 002715-141114

Производитель: Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz d.d., Словения

Формы выпуска: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (блистер) 15 х 1/2/3/4 (пачка картонная); таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (блистер) 10 х 2 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-002853 от 06.02.2015

Дата переоформления РУ: 30.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.02.2020

Номер фармстатьи: ЛП 002853-060215