Торговое название: Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)
Международное название: Висмута трикалия дицитрат& (Bismuthate tripotassium dicitrate)
Фармакологическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство, противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Фармакологическая группа по АТХ: A02BX05. Висмута трикалия дицитрат
Фармакодинамика:
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori, обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. При pH 4 и ниже (желудочный сок) осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом (нерастворимое защитное покрытие в месте язвы). Увеличивая синтез PgE, увеличивающего образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Улучшает защитные свойства слизистой оболочки ЖКТ. Повышает выработку слизи, устойчивость слизистой оболочки к воздействию пепсина, HCl и ферментов.
Фармакокинетика:
Практически не абсорбируется из ЖКТ. Выводится через кишечник, всосавшийся Bi - почками.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), хронический гастрит (в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori); диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХПН, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым - по 120 мг 4 раза в день (3 раза за 30 мин до еды и через 2 ч после последнего приема пищи); детям старше 12 лет - 2 раза в день по 240 мг натощак (за 30 мин до еды), детям до 12 лет - по 120 мг 2 раза в день, запивая небольшим количеством воды (но не молока); в течение 28-56 дней, после чего необходимо сделать перерыв на 8 нед. Для воздействия на Helicobacter pylori сочетают с приемом внутрь метронидазола - по 250 мг 4 раза в день и амоксициллина по 250 мг 4 раза в день (при гиперчувствительности к амоксициллину использовать тетрациклин - по 500 мг 3 раза в день) в течение 10 дней.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением Bi в ЦНС.
Передозировка. Симптомы: развитие нарушения функции почек. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных ЛС, симптоматическая терапия; диализ.
Взаимодействие:
За 30 мин до и после назначения следует воздержаться от приема пищи, антацидных ЛС и жидкостей. Во время терапии не следует употреблять этанол. Уменьшает всасывание тетрациклина. При совместном применении с др. Bi-содержащими ЛС повышается риск развития побочных эффектов (увеличение концентрации Bi в плазме). Антацидные ЛС местного действия уменьшают эффект висмута трикалия дицитрата.
Особые указания:
При лечении наблюдается окрашивание кала в черный цвет.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: 5Н Плюс Любек ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-000408 от 10.09.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000408-100912
Производитель: ИХТТМ СО РАН, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ИХТТМ СО РАН, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые
Данные гос. регистрации: ФС-001029 от 27.02.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001029-270215
Производитель: Чжэцзян Ксинмингжу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Чжэцзян Ксинмингжу Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые двухслойные
Данные гос. регистрации: ФС-001566 от 06.12.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001566-061216
Производитель: Озон ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг, банки
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-004537 от 13.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004537-131117
Производитель: Озон Фарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг, банки
Условия отпуска: без рецепта
Минимальный аптечный ассортимент
Данные гос. регистрации: ЛП-004536 от 13.11.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.11.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004536-131117
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.