Торговое название: Йопромид
Международное название: Йопромид& (Iopromide)
Фармакологическая группа: рентгеноконтрастное средство
Фармакологическая группа по АТХ: V08AB05. Йопромид
Фармакодинамика:
Йодосодержащее контрастное диагностическое средство для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения. Мономерное, низкоосмотическое, водорастворимое, неионогенное рентгеноконтрастное ЛС с низкой вязкостью и хорошей местной и системной переносимостью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.
В сравнении с др. рентгеноконтрастными ЛС практически не влияет на ССС и почки.
Фармакокинетика:
После в/в введения распределяется преимущественно во внеклеточном пространстве. Выводится почками (97% дозы в неизмененном виде) и с желчью (2%); через 24 ч более 92% выводится из организма.
По сравнению с др. ренгеноконтрастными ЛС обладает более низкой вязкостью и слабой способностью связываться с белками плазмы (1% и ниже).
Показания к применению:
Компьютерная томография;
цифровая субтракционная ангиография;
в/в урография;
венография конечностей;
изображение полостей тела (артрография, ретроградная холангиопанкреатография, гистеросальпингография), исследование ЖКТ;
артериография;
при субарахноидальном введении - миелография.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженный тиреотоксикоз, острые воспалительные процессы в области малого таза;
беременность (для гистеросальпингографии).
Режим дозирования:
В/в, в/а и субарахноидально. Доза может варьировать в зависимости от возраста, массы тела, МОК и общего состояния больного, а также от решаемой клинической задачи, метода исследования и изучаемой области. Дозы, приведенные ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые и представляют собой средние дозы для нормального взрослого человека с массой тела 70 кг. Дозы даны в виде величин однократных инъекций или на 1 кг массы тела. Дозы 0.9-1.5 г/кг (соответствуют 3-5 мл Ультрависта-300/кг) обычно хорошо переносятся и позволяют получить адекватную диагностическую информацию в большинстве случаев. Между отдельными инъекциями должно пройти достаточно времени для выхода интерстициальной жидкости для нормализации повышенной осмолярности сыворотки. Если в отдельных случаях возникает необходимость увеличить общую дозу выше величины 300-350 мл у взрослых, то больному следует дать дополнительное количество воды и, возможно, электролитов.
При венографии верхних конечностей - 50-60 мл (240 мг/мл), при венографии нижних конечностей - 50-80 мл (240 мг/мл) или 30-60 мл (300 мг/мл), при компьютерной томографии головы - 1.5-2.5 мл/кг (240 мг/мл) или 1-2 мл (300 мг/мл). При грудной аортографии - 50-80 мл (300 мг/мл); при брюшной аортографии - 40-60 мл (300 мг/мл); ангиография дуги аорты - 50-80 мл (300 мг/мл); ретроградная ангиография сонной артерии - 30-40 мл (300 мг/мл); селективные изображения сосудов - 5-8 мл (370 мг/мл); артериография верхних конечностей - 8-12 мл (300 мг/мл); в/в цифровая субтракционная ангиография - 30-60 мл (300 или 370 мг/мл) со скоростью 8-12 мл/сек в локтевую вену или 10-20 мл/сек через катетер в верхнюю полую вену. При в/в урографии подросткам и взрослым - 1.3 мл/кг (240 мг/мл), или 1 мл/кг (300 мг/мл), или 0.8 мл/кг (370 мг/мл).
ДЕТИ: Детям при в/в урографии: новорожденным - 4 мл/кг, в грудном возрасте - 3 мл/кг, в дошкольном возрасте - 1.5 мл/кг (300 мл/кг).
Время выполнения снимков. При соблюдении приведенных выше правил дозировки получение контрастного изображения для Ультрависта 300 и Ультрависта 370 при продолжительности инъекции порядка 1-2 мин (3-5 мин для Ультрависта-240) возможно: для паренхимы почек через 3-5 мин (5-10 мин для Ультрависта-240), а для почечных лоханок и мочеточников - 8-10 мин (15-20 мин для Ультрависта-240) от момента введения контрастного ЛС. У молодых пациентов снимки нужно делать в более раннее время, у пожилых пациентов - в более позднее. Обычно рекомендуется получать первое изображение не позднее 2-3 мин после введения контрастного ЛС. У грудных детей, детей дошкольного возраста и больных со сниженной функцией почек более позднее выполнение снимков может позволить лучше визуализировать картину мочевыводящей системы.
Дозировки при введении в субарахноидальное пространство: если оборудование позволяет получать снимки во всех необходимых проекциях без необходимости передвигать пациента и при возможности введения препарата под контролем рентгеноскопии, то достаточно использовать меньшие объемы контрастного ЛС.
Рекомендуемая доза для однократного исследования. Миелография: (рекомендуется использовать только Ультравист-240), общая доза йода - не более 3 г (12.5 мл раствора Ультрависта-240).
Чем больше пациент двигается или напрягается после введения препарата, тем скорее контрастное ЛС перейдет в кровоток области, не являющейся объектом проводимого исследования. Вследствие этого плотность контрастирования в таких условиях снижается быстрее обычного. После окончания исследования контрастное ЛС следует направить в поясничную область. Эта достигается за счет принятия вертикального сидячего положения или поднятия головного конца кровати на 15 град. от горизонтального уровня на период не менее 6 ч. После этого больной должен отдыхать около 18 ч во избежание появления любого дискомфорта. В течение этого периода рекомендуется наблюдение за возникновением возможных побочных эффектов. Больные с подозрением на снижение судорожного порога должны находиться под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.
Артрография: 5-15 мл Ультрависта-240/300/370.
Гистеросальпингография - 10-25 мл Ультрависта-240.
Во время артрографии и гистеросальпингографии проведение инъекции контрастного ЛС необходимо контролировать с помощью рентгеноскопии.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ССС: снижение АД, редко - сосудистый коллапс.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, гиперемия кожи, анафилактический шок.
Прочие: озноб, гипергидроз.
Местные реакции: ощущение жара, боль, некроз тканей при экстравазальном введении.
Взаимодействие:
Несовместим с др. ЛС.
Особые указания:
Пациентам с феохромоцитомой (опасность развития сосудистого криза) рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.
Пациентам с повышенным риском возникновения аллергических реакций проводят предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными ЛС.
Избегать дегидратации организма перед введением контрастного ЛС.
Во время введения необходимо наличие условий для проведения немедленной интенсивной терапии.
Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.
С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина.
С осторожностью
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, ХСН, эмфизема легких, атеросклероз сосудов головного мозга, сахарный диабет, спастические заболевания сосудов головного мозга, скрытый тиреотоксикоз, узловая струма, плазмоцитома.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Джодас Экспоим ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флаконы; раствор для инъекций 10 мл/240 мг йода/мл, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-002892 от 03.03.2015
Дата переоформления РУ: 06.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.03.2020
Номер фармстатьи: ЛП 002892-030315
Производитель: Байер АГ (Bayer AG), Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Bayer AG, Германия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001671 от 11.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001671-110717
Производитель: Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО ИИХР) (Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО "ИИХР")), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО "ИИХР"), Россия
Формы выпуска: субстанция, пакеты полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-001136 от 13.07.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001136-130715
Производитель: Фармославль Акционерное общество (АО "Фармославль"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармославль Акционерное общество (АО "Фармославль"), Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полимерные
Данные гос. регистрации: ФС-001525 от 14.10.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 001525-141016
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.