Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) (Вакцина для профилактики дизентерии)

Торговое название: Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)

Международное название: Вакцина для профилактики дизентерии& (Vaccine dysenterie)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07AX. Другие противобактериальные вакцины

Состав:

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Действующее вещество:

Низкотоксичный полисахарид Shigella sonnei - 0,050 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол - 0,750 мг

Натрия хлорид - 4,200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат - 0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,017 мг

Вода для инъекций до - 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание:

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармакодинамика:

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.

Показания к применению:

Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет. Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:

- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;

- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства

По эпидемическим показаниям прививки проводят:

- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);

- лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;

- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.

Противопоказания:

- сильная реакция (температура выше 40 град.С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

- беременность, период грудного вскармливания;

- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование

Режим дозирования:

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.

Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Побочные действия:

Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 град.С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч), головной боли.

Передозировка:

Не применимо.

Взаимодействие:

Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Особые указания:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Не применять в период беременности и кормления грудью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Срок годности:

2 года.

He применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8град.С. Не допускать замораживания.

Дата актуализации инструкции 21.09.2017

Инструкция утверждена 02.05.2017

Производитель: Гритвак ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гритвак ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, контейнеры

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: Р N002660/01 от 21.05.2008

Дата переоформления РУ: 02.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N002660/01-020517