Арпефлю (Умифеновир)

Торговое название: Арпефлю

Международное название: Умифеновир&

Фармакологическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (крахмал -1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700).

Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (14,8%), макрогола (20,2 %), титана диоксида (25,0 %), спирта поливинилового (40,0 %).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Вид на изломе: оболочка - белого или почти белого цвета, ядро - белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг - 1,2 ч, 100 мг - 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Режим дозирования:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

* При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

* В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

* Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

* Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

* Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

- детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Особые указания:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. В недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 05.06.2015

Производитель: Лекфарм СООО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Лекфарм СООО, Беларусь

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-005752/09 от 16.07.2009

Дата переоформления РУ: 16.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-005752/09-160709