ОРВИтол НП (Умифеновир)

Торговое название: ОРВИтол НП (Orvitol NP)

Международное название: Умифеновир&

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AX. Противовирусные препараты прочие

Состав:

Действующее вещество:

Умифеновир 50,00 мг (в пересчете на моногидрат - 51,75 мг) или 100,00 мг (в пересчете на моногидрат - 103,60 мг).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 9,275/18,445 мг, магния стеарат 1,3/2,615 мг, микрокристаллическая целлюлоза 56,625/113,245 г, кремния диоксид коллоидный 1,05/2,095 мг.

Описание:

Бесцветные прозрачные капсулы № 3 (для дозировки 50 мг) и № 1 (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул - порошок белого цвета с оттенком от кремового до серовато-бежевого.

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС).

Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность, за счет подавления вирусов гриппа и ОРВИ, проявляется в уменьшении выраженности интоксикации и катаральных явлений, периода лихорадки и общей продолжительности заболевания.

Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических бактериальных заболеваний.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг -1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном через кишечник (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению:

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);

- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых;

- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (50 мг) и детей старше 6 лет (100 мг).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет), беременность и период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики:

*при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до б лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;

*в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения:

*грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней;

*грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 3-4 недель.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 3-4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем по 200 мг на 2 и 5 сутки после операции.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет и взрослым назначают по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Побочные действия:

Редко аллергические реакции.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Особые указания:

Не проявляет центральной нейротропной активности, прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 28.07.2015

Производитель: Х. тен Херкель Б.В. (H. ten Herkel B.V), Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды

Формы выпуска: капсулы 50 мг, блистер; капсулы 100 мг, блистер

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-001106 от 03.11.2011

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.11.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001106-031111