Клотримазол-Акрихин (Клотримазол)

Торговое название: Клотримазол-Акрихин

Международное название: Клотримазол& (Clotrimazole)

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активное вещество: клотримазол 1,0 г

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 99,9%.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

*Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;

*отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

* микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата;

I триместр беременности.

С осторожностью:

период лактации.

Режим дозирования:

Наружно.

Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия:

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).

Передозировка:

Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.

В случае непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как головокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения. Специфического антидота нет.

Особые указания:

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Данные гос. регистрации: P N001917/02 от 21.11.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001917/02 от 21.11.2008

Дата переоформления РУ: 07.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001917/02-160710

Производитель: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: мазь для наружного применения 1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001917/02 от 21.11.2008

Дата переоформления РУ: 07.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001917/02-160710

Производитель: Медана Фарма Акционерное Общество (Medana Pharma Joint Stock Company), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Medana Pharma S.A., Польша

Формы выпуска: раствор для наружного применения 1%, флаконы

Данные гос. регистрации: П N014233/01 от 04.06.2009

Дата переоформления РУ: 17.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014233/01-040609

Производитель: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акрихин ХФК ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000682/01 от 30.07.2007

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000682/01-300707

Производитель: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: таблетки вагинальные 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Льготный: программа ОНЛП

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N000682/01 от 30.07.2007

Дата переоформления РУ: 21.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N000682/01-300707