Стемокин (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль)

Торговое название: Стемокин (Stemokin)

Международное название: L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль&

Фармакологическая группа: иммуномодулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L04AX. Иммунодепрессанты другие

Фармакодинамика:

Стемокин является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmax наблюдается через 30 - 40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Показания к применению:

Стемокин, применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение препарата у детей не изучено.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность.

Режим дозирования:

Стемокин при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1 - 2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность . применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.

Побочные действия:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания:

Применение в период лактации

Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Срок годности:

3 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: БЕРАХИМ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Иммунотек ООО, Россия

Данные гос. регистрации: ЛСР-006781/08 от 20.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-006781/08-200808

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Пептос Фарма ООО, Россия

Формы выпуска: капли назальные 0.1 мг/мл, флаконы; капли назальные 100 мкг/мл, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003016/09 от 16.04.2009

Дата переоформления РУ: 04.07.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарма ВИД ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 0.1 мг/мл, ампулы; раствор для внутримышечного введения 1 мл/0.1 мг/мл, ампулы; раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003014/09 от 16.04.2009

Дата переоформления РУ: 07.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003014/09-160409

Производитель: Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Центр Пептос ЗАО, Россия

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 25 мкг/доза, флаконы с насосом-дозатором; спрей назальный дозированный 40 доз, 5 мл/25 мкг/доза, флаконы с насосом-дозатором

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-003015/09 от 16.04.2009

Дата переоформления РУ: 27.10.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-003015/09-160409