Фамилар (Фамцикловир)

Торговое название: Фамилар

Международное название: Фамцикловир& (Famciclovir)

Фармакологическая группа: противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТХ: J05AB09. Фамцикловир

Фармакодинамика:

Противовирусное средство. Пролекарство; представляет собой 6-дезоксидиацетиловый аналог активного противовирусного вещества пенцикловира. Трансформируясь в организме в активное соединение - пенцикловир, действует на вирусы Herpes simplex (типы 1 и 2), Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр. Проникая в инфицированные вирусом клетки, пенцикловир фосфорилируется вирусной тимидинкиназой до пенцикловира монофосфата, который затем под действием клеточных киназ превращается в пенцикловира трифосфат. Пенцикловир-трифосфат удерживается в инфицированной клетке более 12 ч и подавляет репликацию вирусной ДНК.

Не оказывает действия на неинфицированные клетки. Активен в отношении некоторых устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex, имеющих измененную ДНК-полимеразу.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность - 77%. TCmax - 45 мин, Cmax после приема однократной дозы 500 мг - 3.3-4.2 мкг/мл. Объем распределения - 1 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.

T1/2 - 2.1-3 ч. T1/2 пенцикловира трифосфата из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 1 - 10 ч, из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 2 - 20 ч, из клеток, инфицированных вирусом Varicella zoster - 7 ч. T1/2 при КК менее 30 мл/мин - 10-13 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; с мочой (60-65% в виде пенцикловира), 27% - с каловыми массами. Не кумулирует. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической, профилактика; опоясывающий герпес (Varicella zoster), постгерпетическая невралгия, рецидивирующий генитальный герпес.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым при острой герпетической инфекции - 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

При опоясывающем лишае (Varicella zoster) и высоком риске развития постгерпетической невралгии - по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

При генитальном герпесе, вызванным Herpes simplex (тип II): при первичной инфекции - 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, при рецидивах хронической инфекции - 1000 мг 2 раза в сутки однократно или по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов заболевания. Для профилактики - 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата с интервалами 6-12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция доз: при КК 30-59 мл/мин - 250 мг 2 раза в сутки; при КК менее 30 мл/мин - 125 мг 3 раза в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, - 250 мг (для больных с Varicella zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом), дозу следует принимать сразу после процедуры, т.к. после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%.

Побочные действия:

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, диарея, аллергические реакции; у пожилых - спутанность сознания, галлюцинации; при сниженном иммунитете - боль в животе, лихорадка и редко - гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Передозировка:

Симптомы: при несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы с учетом функции почек - острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ.

Взаимодействие:

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме.

Особые указания:

Проникает в грудное молоко, кормящим матерям рекомендуется прекратить вскармливание.

При наличии клинических проявлений генитального герпеса на время противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия

Владелец регистрационного удостоверения: АРС Общество с ограниченной ответственностью, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры; таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003203 от 16.09.2015

Дата переоформления РУ: 12.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.09.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003203-160915