Л'эсфаль (Фосфолипиды)

Торговое название: Л'эсфаль

Международное название: Фосфолипиды& (Phospholipides)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05C. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Состав:

Состав на 1 мл раствора:

Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов - 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9,00 мг; дезоксихолиевая кислота - 25,30 мг; натрия хлорид - 2,36 мг; натрия гидроксид - 2,86 мг; рибофлавин - 0,10 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание:

Позрачный раствор желтого цвета.

Фармакодинамика:

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания к применению:

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст старше 12-и лет.

Режим дозирования:

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжёлых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Передозировка:

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

Следует использовать только прозрачный раствор!

Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.

Только для внутривенного применения.

Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.

Не выявлена.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2град.С до 8град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 14.03.2017

Инструкция утверждена 11.09.2015

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, ампулы

Данные гос. регистрации: ЛП-003191 от 11.09.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.09.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003191-110915