Нооприн (Холина альфосцерат)

Торговое название: Нооприн

Международное название: Холина альфосцерат& (Choline alfoscerate)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Состав:

на 1 мл:

активное вещество: холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

бесцветная прозрачная или слегка окрашенная жидкость

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая структура холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества -холина в тканях головного мозга. Холииа альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы за 96 часов; концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином, меченым тритием.

Показания к применению:

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность;

- период грудного вскармливания.

Режим дозирования:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

При необходимости и в случае хорошей переносимости доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций возможно снижение дозы препарата (см. раздел "Побочное действие").

Побочные действия:

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В этом случае снижают дозу препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.

Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственного взаимодействия не установлено.

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.02.2017

Инструкция утверждена 18.10.2015

Производитель: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Новосибхимфарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, ампулы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003243 от 08.10.2015

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 08.10.2020

Номер фармстатьи: ЛП 003243-020218