Торговое название: Нобазит
Международное название: Энисамия йодид&
Фармакологическая группа: противовирусное средство
Состав:
В одной капсуле содержится:
активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) - 125 мг: 250 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 36,0 мг; 72,0 мг, тальк - 1,65 мг; 3,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,85 мг; 1,7 мг, кальция стеарат - 1,5 мг; 3,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 3, № 1 оранжевого цвета (титана диоксид - 1,3333%, краситель солнечный закат желтый - 0,4418%, желатин - до 100%).
Описание:
Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета № 3 для дозировки 125 мг. Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета № 1 для дозировки 250 мг. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика:
Нобазит - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижаем острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика:
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению:
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Нобазит принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Побочные действия:
Горечь во рту, чувство жжения в горле, изжога, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6%.
Передозировка:
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Особые указания:
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НИ СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 05.04.2016
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Формы выпуска: капсулы 125 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛП-003366 от 10.12.2015
Дата переоформления РУ: 28.09.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 10.12.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003366-101215
Производитель: Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг, упаковки ячейковые контурные
Данные гос. регистрации: ЛП-003508 от 16.03.2016
Дата переоформления РУ: 28.09.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.03.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003508-160316
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.