Целлекс (Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней)

Торговое название: Целлекс (Cellex)

Международное название: Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней&

Фармакологическая группа: ноотропное средство, репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: N07XX. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие

Состав:

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Целлекс субстанция-раствор (замороженный) в пересчете на белок* 0,100 мг

Вспомогательных веществ:

Глицина 3,75 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат 2,99 мг

Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,47 мг

Натрия хлорида 5,85 мг

Воды для инъекций до 1,0 мл

* - Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 - 2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции)

Вспомогательных веществ:

Глицина 3,75 мг, 0,1М раствора динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), Натрия хлорида 5,85 мг, Полисорбата-80 0,005 мг, Воды очищенной до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакодинамика:

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика:

Сложный состав Целлекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов,

Показания к применению:

Цереброваскулярные болезни: острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью:

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Режим дозирования:

Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 - 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Побочные действия:

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Передозировка:

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс не отмечено.

Взаимодействие:

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Особые указания:

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Срок годности:

2 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре от 2град. до 8град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 29.08.2016

Владелец регистрационного удостоверения: Фарм-Синтез ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения 0.1000 мг/мл, Ампула темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001393 от 20.12.2011

Дата переоформления РУ: 18.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001393-201211

Производитель: Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез"), Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампулы; раствор для подкожного введения 100 мкг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001393 от 20.12.2011

Дата переоформления РУ: 18.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001393-201211

Производитель: Фарм-Синтез АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарм-Синтез ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001393 от 20.12.2011

Дата переоформления РУ: 18.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001393-201211

Производитель: Фарм-Синтез ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фарм-Синтез ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, ампулы; раствор для подкожного введения 0.1000 мг/мл, Ампула темного стекла

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001393 от 20.12.2011

Дата переоформления РУ: 18.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001393-201211

Производитель: Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Фарм-Синтез" (АО "Фарм-Синтез"), Россия

Формы выпуска: субстанция-раствор, 10 мл - флаконы темного стекла, 100 мл - флаконы полимерные, 200 мл - флаконы полимерные, 5 мл - флаконы темного стекла

Данные гос. регистрации: ФС-000290 от 20.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000290-201211