Лактулоза-Тева (Лактулоза)

Торговое название: Лактулоза-Тева

Международное название: Лактулоза& (Lactulose)

Фармакологическая группа: слабительное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A06AD11. Лактулоза

Состав:

В 1 мл содержится активное вещество лактулоза жидкая (1320 мг). в пересчете на лактулозу 667 мг

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость.

Фармакодинамика:

Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика:

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0.4-2%. затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:

-Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации.

-Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); коло- или илеостома; подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Режим дозирования:

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Препарат Лактулоза-Тева можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.

При хроническом запоре. а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции па прием препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
У детей старше 14 лет и взрослых	15-45 мл	15-30 мл
У детей от 6 до 14 лет	15 мл	10-15 мл
У детей от 1 года до 6 лет	5-10 мл	5-10 мл
У детей до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.

У взрослых, начиная с 7.5-15 мл 3-4 раза в день, увеличить до 30-45 мл 3-4 раза в день.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%: нечасто - не менее 0.1%. но менее 1%: редко - не менее 0.01%. но менее 0.1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0.01%; частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

Со стороны питания и обмена веществ: очень редко - гипернатриемия; частота неизвестна - нарушения водно-электролитного обмена.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия. гипернатриемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами. амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин. клиндамицин. рифаксимин) снижают эффект лактулозы.

Особые указания:

Препарат Лактулоза-Тева не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать содержание усвояемых углеводов. В 100 мл сиропа содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности фруктозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0.07 ХЕ. суточная доза 45 мл/сут - 0.64 ХЕ. При лечении печеночной энцефалопатии суточная доза 22.5 мл/сут соответствует 0.32 ХЕ. суточная доза 180 мл/сут - 2.56 ХЕ.

Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч. но при недостаточной дозировке - через 24-48 ч.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Лактулоза-Тева применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Лактулоза-Тева не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. После первого вскрытия - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 13.01.2016

Инструкция утверждена 13.01.2016

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: сироп 667 мг/мл, флаконы полиэтиленовые

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-003409 от 13.01.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.01.2021