Торговое название: Эспа-Бастин
Международное название: Эбастин& (Ebastine)
Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическая группа по АТХ: R06AX22. Эбастин
Описание:
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка "Е 10".
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После однократного приема 0.01 г внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Не обладает антихолинергической активностью, не проникает через ГЭБ, не вызывает седативный эффект. В дозе до 0.08 г не удлиняет интервал Q-T на ЭКГ.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 90-95%; метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). TCmax после однократного приема 10 мг - 2.6-4 ч, Cmax - 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связь с белками плазмы эбастина и каребастина - 95%. T1/2 каребастина - 15-19 ч, выводится почками - 60-70%, в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.
Показания к применению:
Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, идиопатическая хроническая крапивница.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Взрослым при аллергическом рините и идиопатической хронической крапивнице - 10 мг, в более серьезных случаях (например при многолетнем аллергическом рините) - 20 мг.
и от 6-ти до 11 лет: 5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. ети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Побочные действия:
Головная боль, сухость во рту, сонливость. Редко: боль в животе, диспепсия, тошнота, астения, бессонница, ринит, синусит.
Передозировка. Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала Q-T). Совместим с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими ЛС.
Особые указания:
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст (до 2 лет - для сиропа, до 6 лет - для таблеток).
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30‡С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Эдванс Фарма ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Esparma GmbH, Германия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003460 от 16.02.2016
Дата переоформления РУ: 03.03.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003460-160216
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.