Фунготербин НЕО (Тербинафин+[Мочевина])

Торговое название: Фунготербин Нео (Fungoterbine Neo)

Международное название: Тербинафин+[Мочевина]&

Фармакологическая группа: противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТХ: D01AE. Прочие противогрибковые препараты для местного применения

Состав:

Состав на 1 г

Действующие вещества: тербинафина гидрохлорид - 10 мг, мочевина - 100 мг.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, карбомер, троламин, пропиленгликоль.

Описание:

Бесцветный прозрачный или полупрозрачный гель с едва уловимым запахом.

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин - активное вещество препарата Фунготербин НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в з|ависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Мочевина - второй активный компонент Фунготербина НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.

Фармакокинетика:

При местном применении геля всасывается менее 5% тербинафина, таким образом, системное действие препарата минимально. Препарат быстро проникает в кожу и накапливается в сальных

Показания к применению:

Лечение и профилактика грибковых заболеваний.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).

Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.

Побочные действия:

В редких случаях в месте нанесения геля возможно покраснение кожи, ощущениезуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

Передозировка:

0 случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина наружно не известны.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Ё случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск вэзобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Гель предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, т.к. препарат может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Срок годности:

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 20 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 29.08.2016

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения, тубы алюминиевые

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-004799/10 от 27.05.2010

Дата переоформления РУ: 01.03.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения, тубы алюминиевые; крем для наружного применения, туба

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-004847/10 от 27.05.2010

Дата переоформления РУ: 23.03.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004847/10-270510