Эссенциглив (Фосфолипиды +Глицирризиновая кислота)

Торговое название: Эссенциглив

Международное название: Фосфолипиды+Глицирризиновая кислота& (Phospholipides+Glycyrrhizic acid)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Состав:

1 капсула содержит:

Активные вещества: Тринатрия глицирризинат - 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчете на фосфатидилхолин - 65 мг.

Вспомогательные вещества: воск пчелиный - 36 мг, подсолнечника масло - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - 106,22 мг, глицерол - 48,93 мг, вода очищенная - 13,6 мг, натрия бензоат Е-211 - 0,25 мг, титана диоксид Е-171 - 0,22 мг, кра сители: железа оксид красный (Е-172) - 0,13 мг, железа оксид желтый (Е-172) - 0,51 мг, железа оксид черный (Е-172) - 0,14 мг.

Описание:

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.

Содержимое капсул - от светло-желтого до темно-желтого цвета однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции со своеобразным запахом. При хранении допускается незначительное расслаивание содержимого капсул.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основное действующее вещество фосфолипидов) является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризинаты (глицирризиновая кислота и ее соли) обладают противовоспалительным действием, подавляют репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывают гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцируют действие эндогенных глюко-кортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Глицирризинаты стимулируют выработку антител в культуре лимфоцитов человека, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, продукцию гамма-интерферона, усиливают фагоцитоз макрофагов и активность лизоцима, повышают титр антител. Отмечен также стимулирующий эффект глицирризинатов на секрецию интерлейкина-2.

Фармакокинетика:

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - (3)Н (холиновая часть) и (14)С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назнченной дозы; (14)С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% (3)Н и 4,5% - (14)С; в моче 6% (3)Н и минимальное количество (14)С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - бета-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови бета-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания к применению:

- жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- антифосфолипидный синдром;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования:

Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспесия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.

Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.

Взаимодействие:

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания:

Эссенциглив содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты (35 мг на капсулу). Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам.

Период беременности и грудного вскармливания:

Не применяют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 16.03.2016

Производитель: Минскинтеркапс ПРУП, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт ПАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 35 мг+65 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003507 от 16.03.2016

Дата переоформления РУ: 28.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.03.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003507-160316