Колибактерин (Кишечные палочки Escherichia coli)

Торговое название: Колибактерин

Международное название: Кишечные палочки Escherichia coli&

Фармакологическая группа: МИБП-эубиотик

Фармакологическая группа по АТХ: A07FA. Антидиарейные микроорганизмы

Состав:

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: не менее 10х10-9 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание:

Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности со специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Характеристика препарата

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E.coli М-17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.

Фармакологические свойства

Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Показания к применению:

Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес. в комплексном лечении:

- затяжной и хронической дизентерии;

- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);

- дисбактериозов различной этиологии;

- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Противопоказания:

Специфические и неспецифические язвенные колиты.

С осторожностью:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования:

Колибактерин принимают внутрь.

Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.

Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.

Препарат применяют внутрь за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:

* дети от 6 мес. до 1 года - по 2-4 дозы;

* дети от 1 года до 3-х лет - по 4-8 доз;

* дети старше 3-х лет и взрослые - по 6-12 доз.

Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.

При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес. с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями Колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препараты.

Побочные действия:

Применение Колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения Колибактерином.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.

Особые указания:

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40град.С.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Не изучалось.

Срок годности:

1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8град.С.

Дата актуализации инструкции 14.03.2017

Инструкция утверждена 19.12.2016

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-004224/09 от 28.05.2009

Дата переоформления РУ: 19.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-004224/09-280715