Торговое название: ТромбоМаг
Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид& (Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide)
Фармакологическая группа: антиагрегантное средство
Фармакологическая группа по АТХ: B01AC30. Комбинации
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК - НПВП; блокируя ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает синтез Pg; обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Воздействует на центр терморегуляции, снижает температуру при лихорадочных состояниях. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Магния гидроксид уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Показания к применению:
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. тромбоза, острой сердечной недостаточности, при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (аорто-коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность,
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ,
бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК и др. НПВП,
кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, авитаминоз K),
тяжелая ХПН (КК менее 10 мл/мин),
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед;
беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Подагра, гиперурикемия, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или кровотечение из ЖКТ в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические заболевания, беременность (II триместр).
Режим дозирования:
Первичная профилактика: 150 мг в 1-е сутки, далее по 75 мг 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза: 75-150 мг/сут.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств: 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильные стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, абдоминальная боль, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. с перфорацией и желудочно-кишечным кровотечением, повышение активности "печеночных" трансаминаз, стоматит, эзофагит, изъязвление слизистой оболочки нижних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, раздражение кишечника.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. апластическая), гипопротромбинемия, тромбоцитопения, повышенная кровоточивость, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, шум в ушах, внутричерепное кровоизлияние.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Усиливает действие метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белком), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белком), тромболитических и др. антиагрегантов (тиклопидин), дигоксина (снижает его выведение почками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения их связи с белком), гипогликемических ЛС (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белком.
При приеме этанола наблюдается аддитивный эффект.
Ослабляет действие урикозурических ЛС (бензбромарон) вследствие конкурентного канальцевого выведения мочевой кислоты.
ГКС усиливая элиминацию, ослабляют действие.
Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
Особые указания:
АСК может быть причиной кровотечений различной степени выраженности во время или после хирургического вмешательства.
Может спровоцировать бронхоспазм, а также вызвать приступ бронхиальной астмы и др. реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, полипов полости носа, ХОБЛ, аллергических реакций на др. НПВП.
АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 23.12.2005
Производитель: Хемофарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003550 от 01.04.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.04.2021
Номер фармстатьи: ЛП 003550-010416
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.