альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е)

Торговое название: альфа-Токоферола ацетат

Международное название: Витамин Е& (Vitamin E)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакологическая группа по АТХ: A11HA03. Витамин Е

Фармакодинамика:

Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

Показания к применению:

Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т.ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот). Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).

Режим дозирования:

Согласно нормам среднего суточного потребления витаминов, утвержденным МЗ РФ в 1991 г., потребность в витамине Е :

для детей 1-6 лет - 5-7 мг, 7-17 лет - 10-15 мг,

мужчин и женщин - 10 мг,

для беременных и кормящих матерей - 10-14 мг.

Внутрь или в/м. Профилактика гиповитаминоза Е: взрослым мужчинам - 10 мг/сут, женщинам - 8 мг/сут, беременным - 10 мг/сут, кормящим матерям - 11-12 мг/сут; детям до 3 лет - 3-6 мг/сут, 4-10 лет - 7 мг/сут.

Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.

Парентерально (подогрев до 37 град.С) вводят в тех же дозах, что и назначают внутрь ежедневно или через день.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 МЕ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит. Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение ГКС.

Взаимодействие:

Усиливает эффект ГКС, НПВП, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания:

1 кап 5-10-30% раствора из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6.5 мг токоферола ацетата соответственно. Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери). Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е. При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставлять пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита. В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, "перемежающейся" хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервомышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 10 шт./100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002037 от 01.04.2013

Дата переоформления РУ: 28.03.2014

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.04.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002037-010413

Производитель: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Брынцалов-А ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 100 мг, банки темного стекла; капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 100 мг, банки полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002309 от 01.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0053-6710-05

Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001153/02 от 14.08.2007

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001153/02-140807

Производитель: Нижфарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: капсулы 100 мг, банки темного стекла; капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные; капсулы 100 мг, банки полимерные; капсулы 100 мг, флаконы полимерные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N000425/01 от 13.10.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.10.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0079-0754-05

Производитель: Марбиофарм ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон-капельницы; раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флаконы; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон-капельницы; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флаконы; раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон-капельницы; раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N001153/01 от 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: ФСП 42-0035-1516-06

Производитель: Полисинтез ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Полисинтез ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, фляги металлические; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, фляги металлические; раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, фляги металлические

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000608 от 05.08.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.09.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0275-4947-04

Производитель: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-008968/10 от 31.08.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008968/10-310810

Производитель: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Щелковский витаминный завод ОАО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флаконы темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-000492 от 15.07.2005

Состояние регистрационного удостоверения: дата аннулирования 01.08.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0055-5041-05

Производитель: ЭКОлаб ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО, Россия

Формы выпуска: раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флаконы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла; раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флаконы темного стекла

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛСР-008762/09 от 02.11.2009

Дата переоформления РУ: 18.02.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008762/09-021109