Бронфлекс (Бензидамин)

Торговое название: Бронфлекс

Международное название: Бензидамин& (Benzydamine)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Состав:

СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Одна доза спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,27 мг;

вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат - 0,0432 мг, этанол 96% - 14,4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,18 мг, глицерол - 9 мг, полисорбат-20 - 0,0099 мг, ароматизатор мятный - 0,0483 мг, вода - до 0,18 мл.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

100 мл раствора содержат:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г;

вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор мятный 0,03 г, натрия сахаринат 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат-20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85% (Е131) 0,00024 г, вода до 100 мл.

Описание:

СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.

Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- детский возраст до 3 лет (спрей).

- детский возраст до 12 лет (раствор).

Режим дозирования:

СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Местно.

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа.

Детям в возрасте 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 часа. Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Местно.

Взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (дозировочная ложка или мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

Побочные действия:

Со стороны дыхательной системы: очень редко (<0,01%) - ларингоспазм.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бронфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

СПРЕЙ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Следует избегать попадания спрея в глаза.

РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 30град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 05.08.2016

Производитель: Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети (Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.), Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис груп АО, Франция

Формы выпуска: раствор для местного применения 0.15% 120 мл, - флаконы темного стекла (1) /в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой/ - пачки картонные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001075 от 28.10.2011

Дата переоформления РУ: 09.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.10.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001075-281011

Производитель: Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети (Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.), Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-Авентис груп АО, Франция

Формы выпуска: спрей для местного применения дозированный 0.27 мг/доза, 30 мл - флаконы - пачки картонные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-002173 от 06.08.2013

Дата переоформления РУ: 23.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.08.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002173-201115