Торговое название: Ингарон (Ingaron)
Международное название: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный&
Фармакологическая группа: иммуностимулирующее средство, противовирусное и иммуномодулирующее средство
Состав:
Активные вещества: интерферон гамма - 100000 МЕ (5,5+/-0,5 мкг).
Вспомогательные вещества: маннит.
Описание:
Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакодинамика:
ИНГАРОН- рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2*107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты.
Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и C4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как 1-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует синтез бета-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
Показания к применению:
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
Беременность.
Детский возраст (младше 7 лет).
Режим дозирования:
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные действия:
Не отмечено.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25град.С.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Дата актуализации инструкции 19.07.2016
Производитель: Фармаклон НПП ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармаклон НПП ООО, Россия
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 тыс.МЕ, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000924 от 27.08.2010
Дата переоформления РУ: 26.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0636-7200-05
Производитель: Фармаклон НПП ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Фармаклон НПП ООО, Россия
Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100 тыс.МЕ, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛС-001330 от 27.08.2010
Дата переоформления РУ: 26.07.2016
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0636-7385-06
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.