Ларнамин (Орнитин)

Торговое название: Ларнамин

Международное название: Орнитин& (Ornithine)

Фармакологическая группа: гипоазотемическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени

Состав:

Состав на 1 мл:

Активное вещество: L-орнитина L-аспартат - 500,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика:

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика:

In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

- Печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

- В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.

Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3мг/1 дл).

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые

Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость инфузии - 5 г орнитина в час.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологи и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекции скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные действия:

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:

Часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Ларнамин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания:

При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.

При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Ларнамин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Срок годности:

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 10.11.2016

Инструкция утверждена 07.09.2016

Производитель: Фармак ООО, Украина

Владелец регистрационного удостоверения: Фармак ООО, Украина

Формы выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003826 от 07.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.09.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003826-070916