Спазгель (Кетопрофен)

Торговое название: Спазгель

Международное название: Кетопрофен& (Ketoprofen)

Фармакологическая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТХ: M02AA10. Кетопрофен

Состав:

В 100 г геля содержится:

Активное вещество: кетопрофена - 2,5 г.

Вспомогательные вещества: карбомера 940 (карбопол 980) - 2,5 г, метилпарагидроксибензоата (нипагин) - 0,1 г, трометамола - 1,7 г, лавандового масла - 0,1 г, полиэфира ПЭ 240 - 5,0 г, этилового спирта 95% (этанол) - 40,0 г, воды очищенной - 48,1 г.

Описание:

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакодинамика:

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика:

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч достигает 0,08-0,15 мкг/мл.

Показания к применению:

- заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);

- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;

- детский возраст (до 6 лет);

- беременность III триместр, период лактации.

С осторожностью:

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, детский возраст.

Режим дозирования:

Наружно.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают. Детям с 6 до 12 лет - до 3 см не более 2 раз в сутки. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочные действия:

Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.

Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.

При появлении побочных эффектов не описанных в данной инструкции необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Передозировка:

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные взаимодействия не установлены. Однако, если вы применяете другие лекарственные препараты перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, открытые раны и воспаленную кожу.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работу с техникой.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 09.12.2016

Инструкция утверждена 01.03.2011

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 2.5%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000476 от 01.03.2011

Дата переоформления РУ: 16.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000476-010311