Ринонорм-Тева (Ксилометазолин)

Торговое название: Ринонорм-Тева

Международное название: Ксилометазолин& (Xylometazoline)

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакологическая группа по АТХ: R01AA07. Ксилометазолин

Состав:

100 мл препарата содержат:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,050 г,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрата дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная 97,700 г.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика:

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению:

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

- острый вирусный или бактериальный ринит;

- острый аллергический ринит;

- острый синусит или обострение хронического синусита;

- острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);

- подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;

- воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);

- применение после гипофизэктомии;

- применение у детей до 2 лет;

- закрытоугольная глаукома;

- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью:

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.

Режим дозирования:

Детям от 2-х до 10 лет:

по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.

Для применения у взрослых и детей старше 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный.

Побочные действия:

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;

в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;

крайне редко (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка:

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких.

Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие:

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Особые указания:

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 27.12.2016

Инструкция утверждена 05.10.2016

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: спрей назальный дозированный 0.1%, флаконы; спрей назальный дозированный 0.1%, флаконы темного стекла

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N014799/01 от 13.04.2009

Дата переоформления РУ: 19.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014799/01-271016

Производитель: Меркле ГмбХ (Merckle GmbH), Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: спрей назальный дозированный [для детей] 0.05%, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем; спрей назальный дозированный [для детей] 0.05%, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: П N014799/02 от 24.04.2009

Дата переоформления РУ: 29.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014799/02-051016