Корвалол Фито (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт+Этилбромизовалерианат)

Торговое название: Корвалол Фито

Международное название: Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт+Этилбромизовалерианат&

Фармакологическая группа: седативное средство

Состав:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

на 1 мл:

Активные компоненты: пустырника травы настойка - 720,00 мг; этилбромизовалерианат - 20,00 мг; мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) -1,42 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 мл.

Для получения 100 мл пустырника настойки используют 20 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70%.

ТАБЛЕТКИ

на одну таблетку:

Активные вещества:

пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) - 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,20 мг или 16,40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 0, 58 мг или 1,16 мг.

Вспомогательные вещества:

лактоза (лактозы моногидрат)- 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) - 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный - 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) - 4,00 мг или 8,00 мг, тальк - 2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат - 0,90 мг или 1,80 мг.

Описание:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие взвеси мелких частиц. В процессе хранения допускается образование осадка.

ТАБЛЕТКИ

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Трава пустырника обладает выраженным седативным (успокаивающим), умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) действием, умеренным гипотензивным действием.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания к применению:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Нарушения сна, неврозоподобные состояния, сопровождающихся повышенной раздражительностью и возбудимостью, состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника, а также в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы.

ТАБЛЕТКИ

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (фаза обострения);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ТАБЛЕТКИ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

- Нарушения функции печени и/или почек;

- Эпилепсия;

- Алкоголизм;

- Пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

ТАБЛЕТКИ

- Нарушения функции почек и/или печени.

Режим дозирования:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Взрослым

Принимать внутрь, до приема пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.

ТАБЛЕТКИ

Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Для таблеток, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день.

Для таблеток, 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочные действия:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ТАБЛЕТКИ

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (См. раздел Побочное действие).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито с препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь. Корвалол Фито содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе - 0,923 г.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ:

Безопасность Корвалола Фито при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано. Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

ТАБЛЕТКИ

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Срок годности:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ТАБЛЕТКИ

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ и ТАБЛЕТКИ

Хранить при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 01.11.2017

Инструкция утверждена 10.10.2017

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки, 0.58 мг + 14.00 мг + 8.20 мг, 1.16 мг + 28.00 мг + 16.40 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/3/4/5 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-003969 от 18.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.11.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003969-181116