Бронхолитин (Глауцин+Эфедрин)

Торговое название: Бронхолитин (Broncholytin)

Международное название: Глауцин+Эфедрин&

Фармакологическая группа: противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)

Фармакологическая группа по АТХ: R05DB20. Противокашлевые препараты другие в комбинации

Состав:

В 5 г сиропа содержатся:

активные вещества: глауцина гидробромид - 0,005 г, эфедрина гидрохлорид - 0,004 г;

вспомогательные вещества: базиликовое масло (0,005 г), лимонная кислота безводная (0,005 г), сахароза (1,75 г), метилпарагидроксибензоат (0,006 г), пропилпарагидроксибензоат (0,001 г), полисорбат 80 (0,05 г), этанол 96% (1,7 об.%) (0,06 г), очищенная вода (до 5 г).

Описание:

Густая жидкость от прозрачной до слабоопалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Бронхолитин является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.

Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабовыраженным бронхолитическим действием. Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы.

Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика:

После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема.

Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.

Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени.

Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

Показания к применению:

В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к препарату;

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

- нарушения ритма сердца;

- тяжелые органические заболевания сердца;

- артериальная гипертензия;

- сердечная недостаточность;

- тиреотоксикоз;

- феохромоцитома;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);

- бессонница;

- детский возраст до 3 лет;

- первый триместр беременности;

- грудное вскармливание;

- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).

Режим дозирования:

Внутрь, после еды.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.

Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Побочные действия:

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны:

- сердечно-сосудистой системы - нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда;

- центральной нервной системы (ЦНС) тремор, головокружение, возбуждение, бессонница;

- желудочно-кишечного тракта - потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

- мочевыделительной системы - затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи;

- органов чувств - нарушение зрения;

- со стороны кожных покровов - крапивница, повышенное потоотделение;

- другие - тахифилаксия, бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении).

Прием препарата Бронхолитин возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.

При совместном применении с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.

При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.

Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин на ЦНС.

Особые указания:

- Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин после 16 часов.

- При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.

- При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).

- Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

- При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% - 1,7 об.%). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г - 0,52 г абсолютного этилового спирта.

- Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.

- Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг- контроля у спортсменов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

4 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц. Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 20.01.2017

Инструкция утверждена 24.11.2016

Производитель: Sopharma AO (Софарма АО), Болгария

Владелец регистрационного удостоверения: Софарма АО, Болгария

Формы выпуска: сироп, флаконы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N016176/01 от 09.12.2009

Дата переоформления РУ: 24.11.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N016176/01-180211