Магнистад (Магний+Пиридоксин)

Торговое название: Магнистад

Международное название: Магний+Пиридоксин&

Фармакологическая группа: магния препарат

Фармакологическая группа по АТХ: A12CC06. Магния лактат

Состав:

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит

действующие вещества: магния лактата дигидрат - 470,0 мг (соответствует 48,0 мг магния), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный 40,0 мг, лактозы моногидрат 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,0 мг, повидон-К90 - 15,0 мг, кроскармеллоза натрия 20,0 мг, стеариновая кислота 15,0 мг, магния стеарат 15,0 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (эудрагит L 100) - 22,500 мг, триэтилцитрат 4,500 мг, тальк 7,500 мг, титана диоксид 4,583 мг.

Описание:

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат; содержит лечебные дозы магния лактата и пиридоксина гидрохлорида, улучшающего всасывание магния в кишечнике, его транспорт из крови и межклеточной жидкости внутрь клеток.

Магний является жизненно важным элементом, который обеспечивает поступление продуктов гликолиза в цикл Кребса, участвует в синтезе и распаде нуклеиновых кислот, синтезе белков, жирных кислот и липидов, в частности фосфолипидов, также участвует в синтезе ферментов, обеспечивающих энергетические реакции (гликолизе, гидролитическом расщеплении АТФ). Магний необходим для осуществления нервно-мышечной передачи, минерализации костей, реализации эффекта паратгормона. Ионы магния являются физиологическим антагонистом ионов кальция. Магний образует участки в структуре ряда рецепторов (NMDA-, АМРА-рецепторов к ацетилхолину, норадреналину и дофамину), он необходим для нормального обмена нейромедиаторов (катехоламинов, тирозина, дофамина, норадреналина, серотонина, гамма-аминомасляной кислоты). Магний посредством активации тирозинкиназы способствует снижению инсулинорезистентности тканей и индуцированию инсулинзависимого усвоения глюкозы. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве коэнзима участвует в метаболических процессах, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и трансаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, липидном и углеводном обмене. Пиридоксин необходим для синтеза гамма-аминомасляной кислоты и гема.

Фармакокинетика:

Абсорбция магния лактата в желудочно-кишечном тракте медленная, не более 50% от принятой внутрь дозы. Около 25-30% всосавшегося магния циркулирует в связанном с белками состоянии. Всосавшийся магний выводится почками, невсосавшаяся часть выводится через кишечник. Магний преодолевает плацентарный барьер; в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, далее метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Концентрация пиридоксина в плазме в норме составляет 30-80 нг/мл. Больше всего пиридоксина содержится в печени, затем в мышцах и мозговой ткани. Общее содержание пиридоксина в организме составляет 167 мг. Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками.

Пиридоксальфосфат проникает через плаценту.

Выводится при гемодиализе.

Показания к применению:

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст до 6 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, поскольку существует риск развития гипермагниемии.

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать по 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) рекомендуется принимать по 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Средний курс лечения - 1 месяц.

Сразу после нормализации уровня магния в крови прием препарата следует прекратить.

Побочные действия:

Аллергические реакции, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка:

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако передозировка магния может развиваться при почечной недостаточности.

Симптомы: асистолия, брадикардия, торможение центральной нервной системы, кома, гипотензия (обморок), паралич мышц, полиурия или олигурия, диплопия и нечеткое зрение, затрудненное дыхание.

Лечение: прием препарата прекратить; специфическое - при превышении уровня магния в крови 10 ммоль/л следует ввести 10 мл 10% раствора кальция глюконата, но не более 2 раз.

Неспецифическое - регидратационные мероприятия, форсированный диурез.

При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Пиридоксин снижает эффективность леводопы.

Особые указания:

Магнистад не следует принимать на голодный желудок, поскольку возможно развитие диареи.

При совместном применении с тетрациклинами необходимо соблюдать интервал 3 часа между приемами Магнистада и препаратом тетрациклинового ряда.

При совместном применении с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, необходимо соблюдать интервал 1 ч.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Магнистад может применяться в период беременности только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации. При необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 17.01.2017

Инструкция утверждена 02.12.2016

Производитель: Макиз-Фарма ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, упаковки ячейковые контурные; таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 48 мг+5 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001309 от 01.12.2011

Дата переоформления РУ: 02.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001309-011211, ЛП 001309-021216

Производитель: Штада-Вьетнам Джойнт Вентче Ко., Вьетнам

Владелец регистрационного удостоверения: Нижфарм АО, Россия

Формы выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой , контурная ячейковая упаковка

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001309 от 01.12.2011

Дата переоформления РУ: 02.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001309-011211