ЛакТЕСТ (Гаксилоза)

Торговое название: ЛакТЕСТ

Международное название: Гаксилоза&

Фармакологическая группа: диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V04CX. Другие диагностические средства

Состав:

на одно саше:

Действующее вещество: гаксилоза (4-Галактозил-ксилоза) в пересчете на безводное вещество - 0.45 г

Описание:

Кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата ЛакТЕСТ - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.

Фармакокинетика:

После приема внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизмененном виде.

Клинические исследования показали, что после перорального приема гаксилозы в диапазоне доз 113 - 5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.

Показания к применению:

Диагностика лактазной недостаточности.

Противопоказания:

Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе.

Пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1.73 м2.

Нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз).

Сахарный диабет.

Микседема (выраженный гипотиреоз).

Повышенная чувствительность к гаксилозе.

Пентозурия.

Галактоземия.

Дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью:

Беременность и период грудного вскармливания.

Режим дозирования:

Внутрь.

Взрослым по 0.45 г.

Подготовка к исследованию:

За 48 ч до исследования и на время всего исследования следует воздержаться от приема препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

За 10 ч до приема препарата ЛакТЕСТ и в течение 5 часов после приема препарата следует воздержаться от приема пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата ЛакТЕСТ - проводить утром.

За 2 часа и 15-30 мин до применения препарата ЛакТЕСТ следует опорожнить мочевой пузырь.

Проведение исследования:

После растворения содержимого одного саше препарата ЛакТЕСТ в 100 мл воды, полученный раствор следует принять внутрь. Для увеличения диуреза после приема препарата следует употребить до 500 мл воды в течение последующих 5 ч, на протяжении которых следует собирать мочу в стерильный контейнер. Собранную мочу необходимо доставить в лабораторию для определения содержания в ней D-ксилозы в тот же день. До передачи в лабораторию хранить при температуре + 4 град.С.

Побочные действия:

При применении препарата ЛакТЕСТ отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.

Передозировка:

При применении препарата в дозе 0.45 г передозировка не отмечалась.

Взаимодействие:

Изучения взаимодействия препарата ЛакТЕСТ с другими лекарственными средствами не проводилось.

Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения ЛакТЕСТ.

Особые указания:

Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1.73 м2.

За 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индомегацина.

Приготовленный раствор препарата ЛакТЕСТ в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению.

В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведение

исследования возможно не ранее, чем через 3 дня.

Безопасность и эффективность ЛакТЕСТ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

ЛакТЕСТ не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.12.2016

Инструкция утверждена 22.12.2016

Производитель: Идифарма Десаррольо Фармасеутико С.Л., Испания

Владелец регистрационного удостоверения: НоваМедика ООО, Россия

Формы выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0.45 г, саше

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004041 от 22.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 22.12.2021

Номер фармстатьи: ЛП 004041-221216