Эндосорб (Смектит диоктаэдрический)

Торговое название: Эндосорб

Международное название: Смектит диоктаэдрический& (Smectite dioctaedric)

Фармакологическая группа: противодиарейное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A07BC05. Диосмектит

Состав:

Состав на один пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г.

Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: декстрозы моногидрат 0,679 г, натрия сахарината дигидрат 0,021 г, ароматизатор апельсиновый 0,01 г, ароматизатор ванильный 0,05 г; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: декстрозы моногидрат 0,749 г, натрия сахарината дигидрат 0,007 г, ванилин 0,004 г.

Описание:

Порошок от почти белого или бело-серого или бело-желтого цвета до желто-серого или желто-коричневого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакодинамика:

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Фармакокинетика:

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, в т.ч. при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Не абсорбируется, выводится в неизменном виде.

Показания к применению:

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

С осторожностью:

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами.

Режим дозирования:

Внутрь.

Применение при острой диарее

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Детям до 12 лет: по 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Детям до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в сутки.

Применение при других показаниях

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям старше 2 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

Детям от 1 до 2 лет: по 1 пакетику 1-2 раза в сутки.

Детям до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Рекомендуемый курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание). При необходимости, возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 град.С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.

Побочные действия:

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального режима дозирования.

В рутинной практике, в очень редких случаях, сообщалось о реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.

Передозировка:

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие:

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом препарата и других лекарственных средств.

Особые указания:

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ТРЕБУЮЩИМИ ПОВЫШЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ

Сведения отсутствуют.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25град.С.

Дата актуализации инструкции 22.03.2017

Инструкция утверждена 06.01.2017

Производитель: Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское АО, Россия

Формы выпуска: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, пакетики

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-004074 от 16.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.01.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004074-160117