Стрепсилс Экспресс (Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт+Лидокаин)

Торговое название: Стрепсилс Экспресс

Международное название: Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт+Лидокаин& (Amylmetacresol+Dichlorobenzyl alcohol+Lidocaine)

Фармакологическая группа: антисептическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: R02AA20. Прочие антисептики

Состав:

ТАБЛЕТКИ

Одна таблетка для рассасывания содержит:

- действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат 10 мг;

- вспомогательные вещества: винная кислота 26 мг, натрия сахаринат 2,08 мг, левоментол 2,08 мг, мяты перечной листьев масло 2,08 мг, аниса семян масло 0,52 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0046 мг, индигокармин 0,0156 мг, сахароза жидкая 1523,4 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] 980,9 мг.

СПРЕЙ

Одно нажатие на клапан содержит:

- действующие вещества: амилметакрезол 0,29 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 0,58 мг, лидокаин 0,78 мг;

- вспомогательные вещества: этанол 96% 52 мкл, лимонная кислота 0,19 мг, глицерол 13 мкл, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный) 13 мкл, сахарин 0,026 мг, левоментол 0,104 мг, мяты перечной листьев масло 0,156 мкл, аниса семян масло 0,065 мкл, азорубин (кармозин эдикол) 0,008 мг, вода очищенная до 130 мкл, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs.

Описание:

ТАБЛЕТКИ

Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки, с запахом ментола. Допускается наличие белого налета, незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

СПРЕЙ

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика:

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

ТАБЛЕТКИ

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;

* наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии;

* астма или бронхоспазм;

* детский возраст до 12 лет;

* дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПРЕЙ

* повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;

* наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии:

* астма или бронхоспазм;

* детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

ТАБЛЕТКИ

Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.

СПРЕЙ

Беременность, период грудного вскармливания, травмы слизистой оболочки полости рта.

Режим дозирования:

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

ТАБЛЕТКИ

Местно.

Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2 часа.

Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

СПРЕЙ

Местно.

Для использования спрея: снимите крышку, поднимите распылитель. Держа флакон вертикально, направьте на область воспаления и распылите в ротовой полости.

Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, дважды нажав на головку флакона (одна доза). При необходимости повторять процедуру каждые 2 часа, не более 8 раз в течение 24 часов.

Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия:

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>/=1/10), часто (от >/=1/100 до <1/10), нечасто (от >/=1/1000 до <1/100), редко (от >/=1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, чувство жжения или покалывания, отек в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Маловероятна, возможная передозировка может привести к анестезии верхних отделов пищеварительного тракта.

Следует иметь в виду, что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца, остановке дыхания и летальному исходу.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие:

Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.

Особые указания:

ТАБЛЕТКИ

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 ХЕ).

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

СПРЕЙ

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Спрей не следует вдыхать. Избегать попадания препарата в глаза. Флакон не вскрывать, не нагревать.

При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды, возможно прикусывание языка и губ.

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Препарат не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола 96%: 0,0847 г в разовой дозе (два нажатия на клапан) и 0,677 г - в максимальной суточной дозе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

ТАБЛЕТКИ, СПРЕЙ

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

ТАБЛЕТКИ

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СПРЕЙ

Хранить при температуре не выше 30град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 05.05.2017

Инструкция утверждена 31.01.2017

Производитель: БСМ Лтд (BCM Ltd), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Великобритания

Формы выпуска: спрей для местного применения дозированный, флаконы

Данные гос. регистрации: П N014746/02 от 03.12.2008

Дата переоформления РУ: 19.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014746/02-020412

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Великобритания

Формы выпуска: таблетки для рассасывания, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014746/01 от 04.12.2008

Дата переоформления РУ: 31.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014746/01-100810