Торговое название: Орнитин Канон
Международное название: Орнитин& (Ornithine)
Фармакологическая группа: гипоазотемическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени
Состав:
Состав на один пакет
Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г.
Описание:
Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.
Фармакодинамика:
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика:
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на составляющие его компоненты - орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания к применению:
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания:
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Беременность.
Режим дозирования:
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочные действия:
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
нечасто от >1/1000 до <1/100,
очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
очень редко: боль в конечностях.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано.
Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии, грудное вскармливание следует прекратить.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Препарат Орнитин Канон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 02.05.2017
Инструкция утверждена 16.02.2017
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Формы выпуска: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакеты
Данные гос. регистрации: ЛП-004148 от 16.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 16.02.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004148-160217
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.