Гевискон (Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат)

Торговое название: Гевискон (Gaviscon)

Международное название: Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат&

Фармакологическая группа: антацидное средство, рефлюкс-эзофагита средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: A02BX. Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

Состав:

Одна таблетка жевательная [мятная] содержит:

действующие вещества: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.

10 мл суспензии содержат:

действующие вещества: натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг;

вспомогательные вещества: карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание:

Таблетки жевательные:

Круглые, плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G 250.

Суспензия для приема внутрь:

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Фармакодинамика:

При приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема

Фармакокинетика:

Таблетки жевательные:

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Суспензия для приема внутрь:

Механизм действия препарата Гевискон является физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Показания к применению:

Таблетки жевательные:

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.

Суспензия для приема внутрь:

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

Противопоказания:

Таблетки жевательные:

* гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

* фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");

* детский возраст до 12 лет.

Суспензия для приема внутрь:

* гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

* детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Таблетки жевательные:

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.

Суспензия для приема внутрь:

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени тяжести. Применять в детском возрасте до 12 лет - только по назначению врача.

Режим дозирования:

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).

Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").

Побочные действия:

Таблетки жевательные и суспензия для приема внутрь:

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, < 1/100), редко (>/= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

- Нарушения со стороны иммунной системы:

неустановленной частоты анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Таблетки жевательные и суспензия для приема внутрь:

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Таблетки жевательные и суспензия для приема внутрь:

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздел "Особые указания".

Особые указания:

Натрий

Препарат содержит натрий. В дозе из четырех таблеток содержание натрия составляет 246 мг. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

Кальций

Каждая доза из четырех таблеток содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.

Аспартам

Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Гевискон может применяться в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приема внтурь:

Натрий

Препарат содержит натрий. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).

Кальций

Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

-Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон может применяться во время беременности при клинической необходимости.

-Период грудного вскармливания

Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон может применяться в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

Таблетки жевательные:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Суспензия для приема внутрь:

3 года.

Не применять препарат с истекшим сроком годности.

Условия хранения:

Таблетки жевательные:

При температуре не выше 30 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Суспензия для приема внутрь:

Хранить при температуре от 15 град.С до 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 23.03.2017

Инструкция утверждена 02.02.2016

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Великобритания

Формы выпуска: суспензия для приема внутрь [мятная], флаконы темного стекла; суспензия для приема внутрь [мятная], 100 мл - флаконы, 150 мл - флаконы, 300 мл - флаконы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002444 от 29.12.2011, 26.12.2006

Дата переоформления РУ: 04.05.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14091-06

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед (Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited), Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Великобритания

Формы выпуска: таблетки жевательные, блистеры; таблетки жевательные [лимонные] 250 мг, контейнеры полипропиленовые; таблетки жевательные [лимонные] 250 мг, упаковки ячейковые контурные; таблетки жевательные [мятные] 250 мг, контейнеры полипропиленовые; таблетки жевательные [мятные] 250 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002445 от 29.12.2011, 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 01.03.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14090-06