Гастал (Алюминия гидроксид-Магния карбонат+Магния гидроксид)

Торговое название: Гастал (Gastal)

Международное название: Алюминия гидроксид-Магния карбонат+Магния гидроксид&

Фармакологическая группа: антацидное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A02AX. Антациды в комбинации с другими препаратами

Фармакологическое действие: абсорбирующее, антацидное, обволакивающее, противоязвенное

Состав:

В 1 таблетке содержится

- действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;

- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный (таблетки мятные) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (таблетки вишневые) 4,0 мг или ароматизатор апельсиновый 1013042 (таблетки апельсиновые) 4,0 мг.

Описание:

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

Фармакодинамика:

Препарат Гастал - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Препарат Гастал подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.

Фармакокинетика:

Препарат Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению:

* Диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;

* Диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);

* Состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг

По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет

Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.

Пациенты с ХПН

Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.

Побочные действия:

При применении препарата Гастал в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости одновременного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а одновременное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат Гастал не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Гастал не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 16.06.2017

Инструкция утверждена 04.04.2017

Производитель: Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. (Pliva Krakow, Pharmaceutical Company S.A.), Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Pliva Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша

Формы выпуска: таблетки, упаковки ячейковые контурные

Данные гос. регистрации: П N014448/01 от 29.12.2006

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2011

Номер фармстатьи: НД 42-12523-06

Производитель: Плива Хрватска д.о.о. (Pliva Hrvatska d.o.o.), Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения: Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания [вишневые], упаковки ячейковые контурные; таблетки для рассасывания [мятные], упаковки ячейковые контурные; таблетки для рассасывания [мятные, вишневые и апельсиновые] (блистер) 6 х 2/4/8 (пачка картонная)

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛС-002166 от 12.05.2011, 03.11.2006

Дата переоформления РУ: 02.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-002166-040417, НД 42-14254-06

Производитель: Плива Хрватска д.о.о. (Pliva Hrvatska d.o.o.), Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения: Pliva Krakow, Pharmaceutical Company S.A., Польша

Формы выпуска: таблетки для рассасывания, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014448/01 от 12.05.2011

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014448/01-120511

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль

Формы выпуска: таблетки для рассасывания, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N014448/01 от 12.05.2011

Дата переоформления РУ: 19.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N014448/01-120511