Детрагель (Гепарин натрия+Фосфолипиды+Эсцин)

Торговое название: Детрагель

Международное название: Гепарин натрия+Фосфолипиды+Эсцин& (Heparin sodium+Phospholipides+Escin)

Фармакологическая группа: венотонизирующе средство+антикоагулянт прямой для местного применения, венотонизирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: C05BA53. Гепарин натрия в комбинации с другими препаратами

Состав:

1 г геля содержит:

Действующие вещества:

Гепарин натрия 100,0 МЕ

Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг

Эсцин 10,0 мг

Вспомогательные вещества изопропанол - 300,00 мг, глицерол 85% - 20,00 мг, троламин - 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат - 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,25 мг, карбомер-980 - 8,00 мг, одеколон - 0,70 мг, розмарина масло - 0,40 мг, лаванды масло - 0,40 мг, вода до 1,00 г.

Описание:

Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.

Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации органов и тканей.

Фармакокинетика:

Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2% от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (T1/2) составляет 12 ч. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе.

Показания к применению:

Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, чувства тяжести в ногах, ночных судорог икроножных мышц, флебит, тромбофлебит, посттравматические и послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов, возраст до 18 лет. Не применяют на облучаемых участках кожи.

С осторожностью:

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи.

Режим дозирования:

Наружно.

Гель наносят на участок поражения, не втирая в кожу, 2-4 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. Продолжительность лечения - не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Препарат нельзя наносить на кожу одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Особые указания:

Следует избегать попадания в глаза и слизистые оболочки.

При развитии аллергических реакций пациент должен немедленно прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в III триместре беременности противопоказано.

В период применения лекарственного препарата грудное вскармливание следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Не влияет.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 19.07.2017

Инструкция утверждена 17.04.2017

Производитель: Босналек АО (Bosnalijek d.d.), Босния и Герцеговина

Владелец регистрационного удостоверения: Сервье АО (Акционерное общество "Сервье"), Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения, тубы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001044 от 21.10.2011

Дата переоформления РУ: 03.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001044-170417