Митотан (Митотан)

Торговое название: Митотан

Международное название: Митотан&

Фармакологическая группа: противоопухолевое средство

Фармакологическая группа по АТХ: L01XX23. Митотан

Фармакодинамика:

Противоопухолевое средство, ингибитор синтеза гормонов надпочечников. Подавляет секрецию ГКС, вызывает деструктивные изменения нормальной и опухолевой ткани коры надпочечника. Терапевтический эффект развивается через 2-3 дня после начала лечения и достигает максимума после 6 нед.

Фармакокинетика:

Абсорбция из ЖКТ - 35-40%. TCmax - 3-5 ч. Распространяется по всем тканям и органам, депонируется в жировой ткани. В небольших количествах проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени и почках до водорастворимых метаболитов. T1/2 - 18-159 дней. Выводится в виде метаболитов почками (10-25%) и с желчью (17%). После отмены сохраняется в плазме в течение 6-9 нед.

Показания к применению:

Болезнь Иценко-Кушинга (в комбинации с оперативным вмешательством или без него); неоперабельные опухоли коры надпочечников - кортикостеромы, сопровождающиеся усиленным образованием ГКС, после оперативного удаления кортикостером и при повышенной концентрации ГКС в организме.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь. При кортикостероме - в 3-4 приема, через 15-20 мин после еды, в первые 3 дня - суточная доза 2-3 г, затем 0.1 г/кг/сут. Дозу увеличивают до максимально переносимой - 2-16 г/сут (в среднем - 9-10 г/сут). Средняя курсовая доза - 200-300 г. После приема каждых 80-100 г допускается перерыв 2-3 дня. При болезни Иценко-Кушинга - 100-500 мкг/кг или вначале 1-2 г/сут в разделенных дозах, дозу постепенно увеличивают до 5-7 г/сут.

Побочные действия:

Недостаточность коры надпочечников (потемнение кожных покровов, кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, головокружение, чрезмерная утомляемость, сонливость, снижение аппетита, депрессия), диплопия, геморрагический цистит, помутнение хрусталика, токсическая ретинопатия, снижение четкости зрительного восприятия; Редко - аллергические реакции (прерывистое свистящее дыхание), боли в мыщцах, гипертермия, гиперемия кожных покровов, тики, ортостатическая гипотензия.

Взаимодействие:

Усиливает депримирующий эффект ЛС, угнетающих ЦНС. Снижает эффект АКТГ.

Особые указания:

Во время лечения необходимо осуществлять контроль концентрации ГКС в моче и крови не реже 1 раза в 10-14 дней. Для улучшения переносимости рекомендуется прием витаминов. При возникновении недостаточности коры надпочечников на фоне терапии митотаном могут потребоваться высокие дозы ГКС и МКС. Следует иметь в виду, что на фоне лечения возможно снижение концентраций кортизола, протеинсвязанной фракции йода и мочевой кислоты в плазме и 17-гидроксикортикостерона в моче.

С осторожностью. Печеночная недостаточность, инфекции, детский возраст.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лайф Сайнсес ОХФК ООО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-001651 от 15.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 001651-150517

Производитель: Нанофарма Девелопмент ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Лайф Сайнсес ОХФК ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 500 мг, банки

Данные гос. регистрации: ЛП-004684 от 05.02.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 05.02.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004684-050218