Торговое название: Персен Ночь
Международное название: Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты перечной листьев экстракт&
Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения
Состав:
Состав содержимого капсулы:
- активные ингредиенты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7): 1) (соответствует нативному экстракту) - 125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту) -25,00 мг (17,50 мг);
вспомогательные ингредиенты: магния оксид - 6,00, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк -8,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;
Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,366 мг, железа оксид красный Е172 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 -0,092 мг, вода - 5,307 мг, желатин -минимум 30,524 мг (до 100 %);
Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,244 мг, железа оксид красный Е172 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 -0,061 мг, вода - 3,538 мг, желатин -минимум 20,350 мг (до 100 %).
Описание:
Капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул - порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.
Фармакодинамика:
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания к применению:
бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
артериальная гипотензия;
холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Режим дозирования:
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Передозировка:
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата Персен Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Особые указания:
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 05.07.2017
Инструкция утверждена 08.06.2017
Производитель: Лек Д.Д. (Lek D.D.), Словения
Владелец регистрационного удостоверения: Sandoz d.d., Словения
Формы выпуска: капсулы, блистеры
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: П N013803/01 от 29.07.2008
Дата переоформления РУ: 08.06.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: П N013803/01-080617
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.