Орнитин (Орнитин)

Торговое название: Орнитин

Международное название: Орнитин& (Ornithine)

Фармакологическая группа: препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени

Состав:

1 пакетик (5 г) содержит:

действующее вещество: орнитина аспартат (L-орнитин-L-аспартат) 3 г;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон К30, фруктоза.

Описание:

Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.

Фармакодинамика:

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика:

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат. и начинает действовать в течение 15-25 минут, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания:

Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

Беременность.

Режим дозирования:

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия:

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ:

очень часто (больше или равно1/10 случаев), часто (больше или равно1/100 и <1/10 случаев), нечасто (больше или равно 1/1000 и <1/100 случаев), редко (больше или равно1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

- Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

очень редко - боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 26.07.2017

Инструкция утверждена 28.06.2017

Производитель: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическое предприятие Оболенское АО, Россия

Формы выпуска: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004353 от 28.06.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.06.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004353-280617