Лексум Форте (Фосфолипиды)

Торговое название: Лексум Форте

Международное название: Фосфолипиды& (Phospholipides)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05C. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Состав:

Каждая мягкая желатиновая капсула содержит:

Активное вещество: Лецитин 857,15 мг с содержанием фосфатидилхолина (синоним: эссенциальные фосфолипиды) 300,00 мг;

Состав оболочки капсулы: желатин 260,76 мг, глицерол 145,56 мг, вода очищенная 40,18 мг, краситель железа оксид красный 4,03 мг, краситель железа оксид черный 0,93 мг.

Описание:

Мягкие желатиновые продолговатые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул: маслянистая жидкость от золотисто-желтого до коричневого цвета. Допустимо образование незначительного количества вязкой массы от желтого до коричневого цвета на внутренней части оболочки капсулы.

Фармакодинамика:

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Лексум Форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цисдвойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Лексум Форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часа после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания к применению:

- гепатит (острый и хронический),

- жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции),

- токсический гепатит,

- алкогольный гепатит,

- цирроз печени,

- гестоз;

- лучевая болезнь,

- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии),

- нарушение функции печени при других соматических заболеваниях,

- профилактика рецидивов образования желчных камней.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет.

Режим дозирования:

Внутрь по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки перед или во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Максимальная доза 6 капсул в сутки.

При острых гепатитах лечение продолжают 1-3 месяца, при хронических поражениях печени, независимо от причинных факторов, лечение продолжают не менее 6 месяцев. Курс лечения при необходимости может быть продолжен или повторен.

При псориазе применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения 3 месяца.

Побочные действия:

Обычно хорошо переносятся, в т.ч. при длительном применении.

В редких случаях возможны неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь), тошнота.

Передозировка:

В настоящее время нет данных о случаях передозировки.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не описано.

Особые указания:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Возможно применение при беременности если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Данные о применении в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения препарата.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 24.10.2017

Инструкция утверждена 12.07.2017

Производитель: Мега Лайфсайнсиз Паблик Компани Лтд., Тайланд

Владелец регистрационного удостоверения: Корал-Мед ЗАО, Россия

Формы выпуска: капсулы 300 мг, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-000068 от 06.12.2010

Дата переоформления РУ: 12.07.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000068-061210