Микоферон (Интерферон альфа-2b+Метронидазол+Тербинафин)

Торговое название: Микоферон

Международное название: Интерферон альфа-2b+Метронидазол+Тербинафин&

Фармакологическая группа: противогрибковое средство комбинированное (противогрибковое средство + противомикробное и противопротозойное средство + цитокин)

Фармакологическая группа по АТХ: D01AE15. Тербинафин

Состав:

Состав в 1 г:

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 МЕ, метронидазол 10 мг, тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, олеиновая кислота 5 мг, бензиловый спирт 10 мг, макрогол 400 500 мг, карбомер 15 мг, троламин q.s., вода очищенная до 1 г.

Описание:

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Микоферон, гель для наружного применения - комбинированный лекарственный препарат, обладает местным противогрибковым, противомикробным, иммуномодулирующим действием.

Тербинафин - обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Метронидазол - синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. При местном применении активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Интерферон альфа-2b обладает выраженным иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания к применению:

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным нитроимидазола, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов.

Режим дозирования:

Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 раз в сутки в течение 10 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболеваний, локализации патологических изменений и эффективности терапии. При отсутствии признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Побочные действия:

В местах нанесения препарата возможны местные реакции: покраснение, зуд или жжение.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не выявлены. При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, может усиливать антикоагулянтный эффект (увеличивает протромбиновое время). Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Особые указания:

Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение и слезотечение. В случае попадания препарата в глаза, их следует немедленно промыть обильным количеством воды, и в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано. Клинический опыт применения препарата при беременности и лактации отсутствует.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов при применении препарата.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре от 2град.С до 8град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 23.10.2017

Инструкция утверждена 18.07.2017

Производитель: Фирн М ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фирн М ЗАО, Россия

Формы выпуска: гель для наружного применения 10 тыс.МЕ+10 мг+10 мг/г, тубы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004377 от 18.07.2017

Дата переоформления РУ: 01.11.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.07.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004377-180717