СИГИДА дуо (Дифенгидрамин+Нафазолин)

Торговое название: СИГИДА дуо

Международное название: Дифенгидрамин+Нафазолин& (Diphenhydramine+Naphazoline)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Фармакологическая группа по АТХ: S01GA51. Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Состав:

1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
Дифенгидрамина гидрохлорид	1,0 мг
Нафазолина нитрат (нафтизин)	0,33 мг
Вспомогательные вещества:
Борная кислота	16,0 мг
Макрогол 300	1,125 мг
Натрия гиалуронат	1,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)	0,5 мг
1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор	до рН 4,0 - 7,0
Вода для инъекций	до 1 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Фармакокинетика:

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения.

Действие продолжается 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Показания к применению:

- обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;

- воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);

- беременность;

- грудное вскармливание;

- закрытоугольная глаукома;

- детский возраст (до 2-х лет).

С осторожностью:

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата. Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Режим дозирования:

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Методы применения и принцип действия:

Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.

2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Побочные действия:

Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).

Передозировка:

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к заторможению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания:

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

Срок годности:

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 06.09.2017

Инструкция утверждена 01.08.2017

Производитель: Гротекс ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0.1%+0.033%, тюбик-капельницы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004396 от 01.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.08.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004396-010817