Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин (Гидрохлоротиазид +Лозартан)

Торговое название: Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин

Международное название: Гидрохлоротиазид+Лозартан& (Hydrochlorothiazide+Losartan)

Фармакологическая группа: гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)

Фармакологическая группа по АТХ: C09DA01. Лозартан в комбинации с диуретиками

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

- активные вещества: калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг;

- вспомогательные вещества: лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг;

- оболочка: опадрай зеленый [гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый] 7,8 мг.

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид - диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика:

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33%. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99%. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч. активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

* Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентами препарата;

* анурия;

* выраженная артериальная гипотензия;

* выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30 мл/с);

* гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

* беременность и период лактации;

* возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью:

* пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

* больным сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой.

* пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

* при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

Режим дозирования:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля артериального давления, доза может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.

Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Побочные действия:

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении калия лозартана и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (<1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Взаимодействие:

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:

Барбитураты, наркотические средства, этанол - может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности калия. Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Особые указания:

Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Срок годности:

2 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке

Условия хранения:

При температуре не выше 30град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.02.2018

Инструкция утверждена 01.08.2017

Производитель: Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Sanovel Pharmaceutical Products Ind.Inc), Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, блистеры

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛСР-008491/08 от 24.10.2008

Дата переоформления РУ: 01.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008491/08-241008