Торговое название: Ремаксол (Remacsol)
Международное название: Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота&
Фармакологическая группа: метаболическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени
Состав:
Действующие вещества: янтарная кислота - 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) - 8,725 г; инозин (рибоксин) - 2,0 г; метионин - 0,75 г; никотинамид - 0,25 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,0 г; калия хлорид - 0,30 г; магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный) - 0,12 г; натрия гидроксид - 1,788 г; вода для инъекций до - 1,0 л.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакодинамика:
РЕМАКСОЛ - сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.
РЕМАКСОЛ способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
Фармакокинетика:
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
Показания к применению:
Нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты).
В комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью:
Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.
Режим дозирования:
РЕМАКСОЛ вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40-60 капель (2-3 мл) в минуту.
Побочные действия:
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.
Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.
К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.
Передозировка:
Сведения о передозировке препаратом отсутствуют.
Взаимодействие:
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 22.02.2018
Инструкция утверждена 21.08.2017
Производитель: ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-009341/09 от 19.11.2009
Дата переоформления РУ: 21.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-009341/09-210817
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.