Торговое название: Хлоргексидин-СФ
Международное название: Хлоргексидин& (Chlorhexidine)
Фармакологическая группа: антисептическое средство
Состав:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) - 1 мл (эквивалентно 0,2 г хлоргексидина биглюконата)
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 л
Описание:
бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Проявляет бактерицидное действие при температуре 22 град.С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22 град.С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
Эффективен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Показания к применению:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Режим дозирования:
Местно. Наружно.
Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.
Ввести раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочится в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уреопростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин.), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При рН более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин. поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.
При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град.С препарат частично разлагается.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.
Не изучалось.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 22.09.2017
Инструкция утверждена 23.08.2017
Производитель: Сфера-Фарм ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Сфера-Фарм ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для местного и наружного применения 0.02%, бутылки
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004426 от 23.08.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 23.08.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004426-230817
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.