НеоГеп (1-(4-бромфенил)виолуровая кислота)

Торговое название: НеоГеп

Международное название: 1-(4-бромфенил)виолуровая кислота&

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05BA. Препараты для лечения заболеваний печени

Состав:

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) -500,0 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Капсула желатиновая твердая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110].

Описание:

Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет около 73%. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).

Противопоказания:

- гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

- непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).

С осторожностью:

Нарушение кроветворения.

Режим дозирования:

Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут). Курс лечения - 7 дней.

Побочные действия:

Аллергические реакции (в т.ч. крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.

В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп не проводилось.

Особые указания:

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 26.10.2017

Инструкция утверждена 01.09.2017

Производитель: Фармпроект Акционерное общество (АО Фармпроект), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вирфарм ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004447 от 01.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 01.09.2022