Вакцина чумная живая (Вакцина чумная живая)

Торговое название: Вакцина чумная живая (Vaccinum pestosum vivum)

Международное название: Вакцина чумная живая&

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Описание:

Таблетка светло-коричневого цвета правильной круглой формы с цельными краями, ровной и плоской поверхностью. Имеет запах какао, ванилина и ментола.

В одной таблетке содержится - (40+/-10) х 109 живых микробов.

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает у привитых развитие иммунитета к чуме длительностью до 1 года.

Показания к применению:

Профилактика чумы.

Прививкам подлежит население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях; лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, зараженными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на зараженность возбудителем чумы.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хроническиезаболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами,антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мec после окончания лечения.

3. Системные заболевания соединительной ткани.

4. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

5. Болезни эндокринной системы.

6. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок,отек Квинке в анамнезе).

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Режим дозирования:

Одна прививочная доза составляет одну таблетку. Вакцинацию проводят однократно путем приема одной таблетки, которую необходимо активно рассасывать или тщательно разжевывать в течение 5-7 мин. Проглатывать таблетку целиком ЗАПРЕЩАЕТСЯ!

После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.

Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес) той же дозой.

Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.

Побочные действия:

Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.

Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли,ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.

Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.

Слабая реакция - повышение температуры тела до 37,1-37,5 град.С продолжительностью 1-2- сут, должна наблюдаться не более, чем в 3 % случаев.

Средняя - повышение температуры тела до 37,6-38,5 град.С продолжительностью 1-2- сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2 % случаев.

Сильная - повышение температуры тела свыше 38,5 град.С продолжительностью 1-3- сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.

Передозировка:

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

Взаимодействие:

Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.

Срок годности:

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 град.С, в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.32.1248-03 при температуре от 0 до 8 град.С.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Производитель: 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации (ЦНИИ Минобороны России) ФГБУ, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации (ЦНИИ Минобороны России) ФГБУ, Россия

Формы выпуска: таблетки для рассасывания, банки темного стекла

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛСР-008997/09 от 09.11.2009

Дата переоформления РУ: 05.11.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-008997/09-091109